醫(yī)用行業(yè)不溶性微粒的控制措施

1.配置環(huán)境控制

操作前，首先將層流風(fēng)開啟，并在紫外線照射下采取層流型凈化技術(shù)進(jìn)行殺毒滅菌，降低藥液內(nèi) 不溶性微粒的濃度；配置藥品時(shí)，應(yīng)由受過特殊培 訓(xùn)的專業(yè)人員在百級層流潔凈區(qū)實(shí)施操作，且身著 凈化服、佩戴口罩及乳膠手套；操作過程中，嚴(yán)格 遵守?zé)o菌操作原則，操作人員不可頻繁走動，減少語 言交流，避免增加空氣內(nèi)微粒；操作完畢后，采用紫 外線照射消毒，30min/ 次。除此之外，應(yīng)加強(qiáng)對配置 間的空氣質(zhì)量監(jiān)測，定期清潔、保養(yǎng)凈化臺，將配置 環(huán)境內(nèi)微粒、細(xì)菌個數(shù)控制于規(guī)定范圍之內(nèi)

2.藥品質(zhì)量控制

藥品生產(chǎn)廠家不同，其生產(chǎn)工藝便存在較大差 異，因此醫(yī)院在引進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)對進(jìn)貨渠道進(jìn)行嚴(yán) 格控制，強(qiáng)化對藥品質(zhì)量的管理控制，避免其在生產(chǎn)、 轉(zhuǎn)運(yùn)及儲存等各環(huán)節(jié)受到污染。同時(shí)，藥品配置人 員對藥品進(jìn)行調(diào)配與核對的過程中，應(yīng)對藥品的性 狀、外觀及有效期等各方面進(jìn)行嚴(yán)格查對，保證藥 品的質(zhì)量，嚴(yán)禁不合格藥品的使用。

3. 輸液器具控制

藥液配置前，對于輸液器具的合理選擇，可有 效減輕微粒污染現(xiàn)象。例如，選擇注射器時(shí)，應(yīng)采 用側(cè)孔針，并對其有效期以及是否存在漏氣、缺損 等現(xiàn)象進(jìn)行檢查；另外，在針頭的選擇上，應(yīng)保證 其型號合適、針頭無鉤且銳利。

4. PLD-601液體顆粒計(jì)數(shù)分布儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對脂肪類注射乳劑、溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。